临床研究服务
Clinical Research Services
易能医药旗下全资子公司湖南云药智医信息技术有限公司为专注于中药临床研究CRO企业，为您提供从Ⅱ期到Ⅳ期临床试验的全程技术服务，确保临床试验的科学性、规范性和合规性，助力您的中药产品成功上市
临床试验阶段
Clinical Trial Phases
Ⅱ期临床试验
探索性临床试验，探索中药新药目标适应症后续研究的给药方案，为有效性和安全性确证的研究设计、研究终点、方法学等提供基础
初步探索有效性
确定给药方案和剂量
严格受试者筛选
研究终点评价
Ⅲ期临床试验
确证性临床试验，进一步确证中药新药临床应用的有效性和安全性，为支持中药新药注册提供获益/风险关系评价基础
确证药物有效和安全性证据
随机对照研究
获益-风险评价
注册策略制定
Ⅳ期临床试验
上市后研究，改进对中成药在普通人群、特殊人群和/或环境中的获益/风险关系的认识，发现少见不良反应，并为完善给药方案提供临床依据
长期或大样本安全性
广泛使用条件下药物疗效
真实世界研究
药物经济学
服务优势
Service Advantages
合规保障
严格遵循GCP规范，确保中药临床试验合规性和数据可靠性
专业团队
拥有经验丰富的中药临床研究团队和专家资源，涵盖医学、药学、统计学等专业
网络资源
与多家医疗机构建立合作关系，拥有丰富的中药临床研究资源
高效执行
优化的项目管理流程，确保中药临床试验高效推进和按时完成
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