院内制剂研究服务

Medical Institution Preparation Services

易能医药为医疗机构提供全方位的制剂开发与生产服务,包括制剂注册申报、委托生产及新药转化等服务,助力医疗机构提升用药水平,满足临床用药需求

制剂研发
生产基地
注册申报

服务分类

Service Categories

制剂开发与生产

制剂研发

提供院内制剂的研究研发服务,确保产品质量和安全性

制剂研发
工艺开发
生产制备
质量控制
注册申报

注册申报

协助医疗机构完成制剂的注册申报工作,加快审批进程

资料准备
流程管理
沟通协调
审批跟进
委托生产

委托生产

提供符合GMP要求的制剂委托生产服务,保证产品质量

GMP生产
质量检测
包装储存
物流配送
新药开发

新药开发

协助医疗机构将优质制剂转化为新药,实现产业化发展

新药转化
市场评估
专利申请
合作开发

技术优势

Technical Advantages

工艺优化

工艺优化

专注院内制剂工艺研究,提供处方优化、工艺参数筛选及放大研究服务

质量研究

质量研究

完善的质量研究体系,覆盖原辅料质控、成品检验及稳定性考察全流程

注册经验

注册经验

丰富的院内制剂注册申报经验,熟悉各地区注册要求及审评重点

合规支持

合规支持

提供GMP符合性评估及整改建议,助力医疗机构制剂室规范化建设

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